CONSENTIMENTO INFORMADO EM PESQUISA CLÍNICA: UM PROCESSO DINÂMICO

Autores

  • Jose Alexander Carreno-Dueñas Autor Instituto Nacional de Cancerología

Palavras-chave:

consentimento informado, sujeitos de pesquisa, experimentação humana, ensaios clínicos controlados, pesquisa biomédica

Resumo

Em pesquisa clínica, o consentimento informado é um documento legal e um mecanismo para respeitar a dignidade e proteger os direitos e o bem-estar dos sujeitos participantes; deve incluir informação sobre o propósito da pesquisa, a justificativa, os riscos e benefícios, que permitam a um sujeito decidir voluntariamente sua participação. Como é dever do pesquisador velar pela proteção da vida, da saúde, da dignidade, da integridade, do direito à autodeterminação, da intimidade e da confidencialidade dos sujeitos que se envolvam num estudo, tem que estabelecer um diálogo permanente com estes para valorizar os riscos e a segurança da participação; essa condição torna-se um processo dinâmico que não começa nem termina unicamente com a assinatura do documento, e que não somente deve transcender a legalidade, mas, sim, se aproximar à ética e à legitimidade.

Downloads

Não há dados estatísticos.

Biografia do Autor

Jose Alexander Carreno-Dueñas, Instituto Nacional de Cancerología

Coordinador Grupo Area de Investigación Clínica

Downloads

Publicado

2016-12-09

Como Citar

Carreno-Dueñas, J. A. (2016). CONSENTIMENTO INFORMADO EM PESQUISA CLÍNICA: UM PROCESSO DINÂMICO. Persona Y Bioética, 20(2), 243. Recuperado de https://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/232

Edição

v. 20 n. 2 (2016)

Seção

Artigos

Licença

1. Proposta de Política para Periódicos de Acesso Livre


Autores que publicam nesta revista concordam com os seguintes termos:

  1. Esta revista e os seus artigos estão publicados com a licença Creative Commons Atribuição-NãoComercial-SemDerivações 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0). Você tem o direito de compartilhar, copiar e redistribuir o material em qualquer suporte ou formato. Para que isto ocorra: você deve dar o crédito apropriado, prover um link para a licença e indicar se mudanças foram feitas; você não pode usar o material para fins comerciais; e, se você remixar, transformar ou criar a partir do material, você não pode distribuir o material modificado.