CONSENTIMIENTO INFORMADO EN INVESTIGACIÓN CÍNICA: UN PROCESO DINÁMICO

Autores/as

  • Jose Alexander Carreno-Dueñas Autor/a Instituto Nacional de Cancerología

Palabras clave:

consentimiento informado, sujetos de investigación, experimentación humana, ensayos clínicos controlados, investigación biomédica

Resumen

En investigación clínica, el consentimiento informado es un documento legal y un mecanismo para respetar la dignidad y proteger los derechos y el bienestar de los sujetos participantes; debe incluir información sobre el propósito de la investigación, la justificación, los riesgos y beneficios, que le permitan a un sujeto decidir voluntariamente su participación. Como es deber del investigador velar por la protección de la vida, la salud, la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y la confidencialidad de los sujetos que enrole en un estudio, tiene que establecer un diálogo permanente con estos para valorar los riesgos y la seguridad de la participación; esta condición se convierte en un proceso dinámico que no comienza ni termina únicamente con la firma del documento, y que no solamente debe trascender la legalidad, sino acercarse a la ética y la legitimidad.

doi: 10.5294/pebi.2016.20.2.8

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Biografía del autor/a

Jose Alexander Carreno-Dueñas, Instituto Nacional de Cancerología

Coordinador Grupo Area de Investigación Clínica

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Publicado

2016-12-09

Cómo citar

Carreno-Dueñas, J. A. (2016). CONSENTIMIENTO INFORMADO EN INVESTIGACIÓN CÍNICA: UN PROCESO DINÁMICO. Persona Y Bioética, 20(2), 243. Recuperado a partir de https://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/232

Número

Vol. 20 Núm. 2 (2016)

Sección

Artículos

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