Bioética y tragedia por la solución fallada de cloruro de sodio endovenosa

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DOI:

https://doi.org/10.5294/pebi.2024.28.2.7

Palabras clave:

Ética, bioética, control de calidad, farmacovigilancia

Resumen

En marzo del 2025 ocurrió una tragedia ocasionada por la administración endovenosa de cloruro de sodio al 0.9%, en envases de un litro, sin control de calidad interno. Al advertirse la tragedia, el control de calidad externo gubernamental confirmó que la solución fallada, contenía cloruro de sodio por encima de la concentración convencional. Fallecieron siete personas por empleo de dicho producto. Se revisan a grandes perfiles aspectos del control de calidad de medicamentos, el desarrollo de la farmacovigilancia gubernamental en Perú, aspectos éticos de la Responsabilidad profesional y la Verdad, los bioéticos relacionados con la Salud y la Vida por las acciones humanas en la tragedia, que posiblemente se hubiera evitado aplicando tales conductas éticas.  

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Citas

Caldas de Oliveira Soares N. A importância do controle de qualidade para eficácia e segurança do medicamento. Revista Foco. 2024;17(7):e5628. https://doi.org/10.54751/revistafoco.v17n7-046

Buschmann H, Handler N, Holzgrabe U. The quality of drugs and drug products - Always guaranteed? J Pharm Biomed Anal. 2024;239:115880. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2023.115880

Gómez M, Acosta M, Saidman E, Wang C, Aragón L, Felici E, et al. Control de calidad de medicamentos. Guía teórico-práctica de aula. México: Ed. Facultad de Química, Bioquímica y Farmacia, Universidad Nacional de San Luis; 2022.

Mclean J. Good Manufacturing Practices (GMP) in Pharmaceuticals: Ensuring Quality and Safety. Int J Pharm. 2023;13(6):3-4. https://www.pharmascholars.com/articles/good-manufacturing-practices-gmp-in-pharmaceuticals-ensuring-quality-and-safety.pdf

Alvarez Falconi PP. Reacciones adversas a medicamentos (RAM) y farmacovigilancia: I Método algorítmico. Bol Inst Nac Salud.1986;7(1-4):32-9.

Varallo FR, Mastroianni PC. Undergraduate education in pharmacovigilance is effective to develop core competencies to assess drug safety by health professionals? Rev OFIL·ILAPHAR. 2021;31(1):101-3. http://dx.doi.org/10.4321/S1699-714X20210001000017

Asociación de Historia de la Medicina Peruana. Aportes en la historia de la farmacovigilancia en el Perú Pedro Pablo Álvarez Falcón [archivo de video]. Asociación de Historia de la Medicina Peruana; 2025 [citado 2025 mzo. 15]. https://www.youtube.com/watch?v=XErrdPTvJa0

Tripathi R, Sachdeva M, Mehta G. Exploración del conocimiento, la actitud y la práctica de la farmacovigilancia entre profesionales de la salud: un estudio transversal. Ars Pharm. 2024;66(1):16-24. https://doi.org/10.30827/ars.v66i1.31316

Alvarez Falconi PP. Reacciones adversas a medicamentos en muestras de pacientes ambulatorios y hospitalizados. Rev Farmacol Terap. 1999;6(1-2):69-71. https://sisbib.unmsm.edu.pe/BVRevistas/rft/v06_n1-2/pdf/a26v6n1-2.pdf

Alvarez-Falconí PP. Decisiones en reacciones adversas a medicamentos, intoxicaciones y respuestas inesperadas de productos naturales como problema de salud pública. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2007;24(4):405-26. https://rpmesp.ins.gob.pe/index.php/rpmesp/article/view/1141/1141

Álvarez-Falconí PP, Sánchez-Hurtado LM. Reacciones adversas a la vacuna contra influenza A (H1N1) en trabajadores de salud de una institución pública peruana. An Fac Med. 2011;72(3):169-75. https://doi.org/10.15381/anales.v72i3.1062

Albooghobeish M, Nazari S, Adarvishi S, Haghighizadeh MH. Multi-method approach of teaching professional ethics to improve organizational commitment and job involvement: a quasi-experimental study. J Adv Med Educ Prof. 2023;11(3):179-89. https://doi.org/10.30476/jamp.2023.97638.1772

Crespo Garrido S, Centenera Jaraba JI. ¿Es relevante la verdad en el mundo educativo posmoderno? Pers Bioet. 2023;27(2):e2723. https://doi.org/10.5294/pebi.2023.27.2.3

Van Campen LE, Poplazarova T, Therasse DG, Turik M, Biopharmaceutical Bioethics Working Group. Considerations for applying bioethics norms to a biopharmaceutical industry setting. BMC Med Ethics. 2021;22(1):31. https://doi.org/10.1186/s12910-021-00600-y

Resnik DB. Biosafety, biosecurity, and bioethics. Monash Bioeth Rev. 2024;42(1):137-67. https://doi.org/10.1007/s40592-024-00204-3

Valeri M. Organizational studies: implications for the strategic management. Suiza: Springer; 2022. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-030-87148-2

García López FJ. Ética en la salud pública: tiempo de darle la importancia que merece. Revista Bioética y Derecho. 2019;45. https://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1886-58872019000100002

Aristóteles. Ética a Nicómaco. Barcelona: Editorial Gredos; 2024.

Vaismoradi M, Fredriksen Moe C, Vizcaya-Moreno F, Paal P. Ethical tenets of PRN medicines management in healthcare settings: a clinical perspective. Pharmacy. 2021;9(4):174. https://doi.org/10.3390/pharmacy9040174

Melgarejo Ortuño A, Romero Jiménez R, Ortega Navarro C, Fresno Flores M, Sanjurjo Sáez M. Control de calidad de la elaboración de nutriciones parenterales: control gravimétrico y de productos utilizados. Nutr Hosp. 2020;37(4):667-71. https://dx.doi.org/10.20960/nh.03037

Maffioli EM, Montás MC, Anyakora C. Excessive active pharmaceutical ingredients in substandard and falsified drugs should also raise concerns in low-income countries. J Glob Health. 2024;14:03029. https://doi.org/10.7189/jogh.14.03029

Waggoner MR, Lyerly AD. Clinical trials in pregnancy and the “shadows of thalidomide”: Revisiting the legacy of Frances Kelsey. Contemp Clin Trials. 2022;119:106806. https://doi.org/10.1016/j.cct.2022.106806

Pedwell C. Intuition as a “trained thing”: sensing, thinking, and speculating in computational cultures. Subjectivity. 2023;30:348-72. https://doi.org/10.1057/s41286-023-00170-x

Gamboa-Bernal GA. Algor-ética y una mirada bioética a la inteligencia artificial. Pers Bioet. 2024;28(2):e2821. https://doi.org/10.5294/pebi.2024.28.2.1

Quian-Quiroga R. An integrative view of human hippocampal function: differences with other species and capacity considerations. Hippocampus. 2023;33(5):616-34. https://doi.org/10.1002/hipo.23527

Uribe Ochoa J, Ortiz Souza H, Pemberton Medina G, Ortiz Alvarez W. Cólera en el Perú: Primer caso diagnosticado clínicamente. Rev Farmacol Terap. 1991;1(1):8-9. https://sisbib.unmsm.edu.pe/BVRevistas/rft/v01_n1/pdf/a02v1n1.pdf

Clínica Universidad de Navarra. Suero fisiológico [internet]. Diccionario Médico Clínica Universidad de Navarra; 2023. [citado 2025 mzo. 15 ] https://www.cun.es/diccionario-medico/terminos/suero-fisiologico

Maqueda-Palau M, González-Sánchez J. Ensayo clínico: comparación de sistemas presurizados de infusión con suero salino con y sin heparina para el mantenimiento de accesos vasculares en el paciente crítico. Enfermería Clin. 2025. https://doi.org/10.1016/j.enfcli.2024.502187

Young Lee J, Hwa Hong T, Won Lee K, Jae Jung M, Gil Lee J, Hwan Lee S. Hyperchloremia is associated with 30-day mortality in major trauma patients: a retrospective observational study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016;24(1):117. https://doi.org/10.1186/s13049-016-0311-7

Hume E. Cloro, el ion olvidado y su relación con el suero fisiológico. Rev Chil Anest. 2018; 47(2):125-31. https://10.25237/revchilanestv47n02.09

Most A, Nordbeck S, Farina N. Iatrogenic hyperchloremia: an overview in hospitalized patients for pharmacists. Am J Health Syst Pharm. 2024; 81(17):e462-70. https://doi.org/10.1093/ajhp/zxae086

Aranalde G. Fisiología renal. Buenos Aires: Editorial Corpus; 2019.

Fernández-Castillo JA, Carrasco-Campos M, Mateos-Dávila A, Santana-Padilla YG. Trastornos hidroelectrolíticos. Manifestaciones clínicas y tratamiento. Enferm Intens. 2022;33(supl. 2):S56-64. https://doi.org/10.1016/j.enfi.2022.07.005

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Publicado

2025-09-20

Cómo citar

Álvarez-Falconi, P. P. (2025). Bioética y tragedia por la solución fallada de cloruro de sodio endovenosa. Persona Y Bioética, 28(2), e2827. https://doi.org/10.5294/pebi.2024.28.2.7

Número

Sección

Bioética en práctica