Investigación clínica y buenas prácticas clínicas. Más historias por contar

Autores/as

  • Fernando Suárez Obando Pontificia Universidad Javeriana

DOI:

https://doi.org/10.5294/pebi.2020.24.2.6

Palabras clave:

Investigación, ética en investigación, comités de ética.

Resumen

Clinical Research and Good Clinical Practice. More Stories to Tell

Pesquisa clínica e boas práticas clínicas. Mais histórias por contar

Con el objetivo de garantizar la conducción ética de la investigación científica en seres humanos y que en su ejecución prevalezcan el interés por la salud y el bienestar de los sujetos participantes, se han desarrollado diversas pautas, normas y parámetros dirigidos a la comunidad científica que implementa la investigación en estos sujetos. Uno de esos parámetros normativos es el de las buenas prácticas clínicas, el cual, luego de su implementación a través de la Resolución 2378 de 2008, se ha convertido en un documento orientador de gran relevancia para la investigación clínica en Colombia. El presente artículo relata sus orígenes y versiones, y reflexiona sobre sus limitaciones frente al debate ético que gira alrededor de la evaluación de protocolos de investigación por parte de los comités de ética.

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Suárez-Obando F. Investigación clínica y buenas prácticas clínicas. Más historias por contar. 2020; 24(2): 188-204. DOI: https://doi.org/10.5294/pebi.2020.24.2.6

Recibido: 29/09/2019

Aceptado: 07/06/2020

Publicado: 27/11/2020

Biografía del autor/a

Fernando Suárez Obando, Pontificia Universidad Javeriana

Profesor investigador de la Facultad de Medicina de la Pontificia Universidad Javeriana.

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Publicado

2020-11-27

Número

Sección

Artículos de reflexión